中国科技网讯（记者操秀英）中国循证医学中心和天津中医药大学循证医学中心共建的中国临床试验核心指标集研究中心近日揭牌，并举办了首届临床试验核心指标集研制方法学培训班。该中心旨在旨在推进我国临床试验结局指标选择、测量、评价和报告的规范化和科学化，为提高我国临床试验的 ...
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临床试验注册制度不仅有利于增加临床试验信息的透明度、 减少发表偏倚,更有利于保障临床试验质量、增加试验过程 的规范性和试验结果的可信度,已成为当今临床试验发展的 主流趋势 哪些试验需要注册？ ? 所有干预性临床试验均应注册 应何时进行注册？
药物临床试验Ⅰ期病房规范化管理研究--中国期刊网. 吴萍. （皖南医学院第一附属医院；安徽芜湖241000）. 【摘要】目的：探讨药物临床试验Ⅰ期病房规范化管理的方法与效果。. 方法：以药物临床试验质量管理规范为标准，结合临床工作实际，对药物临床试验Ⅰ ...
临床试验疗效虽然不能确定，但为了保障 参加试验的病人或者健康志愿者的人身安全与健康，临床试验的批准过程是非常严格的，前期要进行大量的实验室研究，取得动物的疗效与安全性试验数据，以及其 它的药学数据方可进入小规模的临床I期试验。
药物临床试验质量管理评价研究. 药物临床试验是新药研发过程的重要一环,经过临床前研究开发出的新药通过首次在人体中开展一定规模的临床试验,收集新药的安全性和有效性方面的信息,为新药的审评和批准上市提供重要的依据。. 提高药物临床试验的质量管理 ...
医疗器械临床试验受试者知情同意权保障研究. 刘利妍. 【摘要】： 目的以重庆某三甲医院为例分析医疗器械临床试验受试者知情同意权益保障的现状,发现医疗器械临床试验受试者知情同意权益保障中存在的问题,探讨加强医疗器械临床试验受试者知情同意权益 ...
综述：新冠疫苗临床试验数据密集发布 多国取得进展 ---新冠疫情在全球多点暴发，人们期待安全有效的新冠病毒疫苗。最近一段时间，多个国家的新冠病毒疫苗研发取得进展，在有关医学期刊上密集发布了疫苗的临床试验数据。
临床试验发表写作攻略. 临床试验是什么？. 临床试验涉及人体研究，主要是评估药品或治疗方式的效果，增进医疗知识。. 根据美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）所定义：「临床试验研究一医疗策略、治疗方式或设备对人体是否安全有效。. 这类 ...
临床肿瘤学杂志 主管：无锡联勤保障中心卫勤处 主办：解放军东部战区总医院 编辑出版：《临床肿瘤学杂志》社 主编：秦叔逵 编辑部主任：龚新雷 地址：南京市杨公井34标34号 邮编：210002 电话：（025）84400143；80864363 E-mail: lczlx@vip.163.com ...
摘要临床试验是新药研究开发过程的重要一环。起着对新药的安全性和有效性在上市前进行最后评价的关建作用。为了保证临床试验过程的规范可靠,结果科学可信,同时保障受试者的...
受试者在药物临床试验中的权益保障。受试者在药物临床试验中的权益保障张华【期刊名称】《健康必读(中旬刊)》【年(卷),期】2013(012)010【摘要】随着<药物...
来自维普期刊专业版喜欢0阅读量:96作者:凌柏,张婷摘要:目的探讨保障药物临床试验质量的措施.方法查阅法规资料,合同研究组织(CRO)公司标准操作规程(SOP),进行临床试验...
循证医学的核心思想是临床医师以最具说服力的、科学的临床试验研究结果为证据,结合个人的临床经验和专业知识,制定最有效的治疗方案,以更好地为患者服务,而最具...
全部来源求助全文维普网维普期刊专业版万方知网kns.cnki.net相似文献参考文献药物临床试验中"医","患"权益保障所面临的问题与挑战本文从受试者补偿与伦理学原则之间的矛盾,受试者职业化...
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论文>期刊/会议论文>药物临床试验中的受试者权益保障与风险2013年第四届中医药现代化国际科技大会中医药临床评价与伦理评估药物临床试验中的受试者权益...
由于医学期刊存在发表偏倚,使临床医师在进行某些疾病的病情判断及诊治时出现了偏差,严重阻碍了医学科学的发展并造成了负面的公共影响。1.实行临床试验注册制度...
1.实行临床试验注册制度,确保医学文献的完整性和真实性。研究表明,大多数医学期刊发表的临床试验研究多事阳性研究结果,即有统计学差异的结果比无差异的结果更...
【摘要】:罕见病患者数量少、临床试验成本高、支持性资源不足等诸多因素导致罕用药临床试验开展面临阻碍,患者无法得到有效治疗。本文通过分析罕用药临床试验的现状,梳理罕用...